Fachgerechte Begleitung Ihrer Klinischen Studie

Bei der Organisation und Durchführung von Klinischen Studien sind wir Ihr qualifizierter Ansprechpartner. Wir als Apotheke begleiten Sie durch alle vier Phasen einer Klinischen Studie.

Klinische Studien ermöglichen die Prüfung von Medikamenten unter definierten Rahmenbedingungen. Nur durch sie kann die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Arzneimitteln zuverlässig festgestellt werden.

Wir unterstützen Prüfzentren in der Zusammenarbeit mit den Sponsoren und Chief Research Officers (CRO) bei der Organisation und Durchführung ihrer Klinischen Studie durch:

Organisation und prüfplangerechte, temperaturüberwachte Lagerung von Prüfpräparaten
Prüfung auf Plausibilität und Prüfplankonformität der ärztlichen Verordnung
Patientenindividuelle GMP-gerechte Zubereitung von Prüfpräparaten nach Maßgabe des Prüfplans, auch verblindet
temperaturüberwachte Logistik der Arzneimittel zur Klinischen Prüfung bis zum Prüfzentrum
fachgerechte Entsorgung von nicht verwendeten oder verfallenen Prüfpräparaten
Zu- und Mitarbeit bei Initiierungs-, Monitoring-, Abschlussbesuchen sowie Audits und Inspektionen
GCP-gerechte Dokumentation aller studienbezogener Vorgänge